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Alerta sanitaria: falsificación del medicamento Limustin (tacrolimus)

– Ostenta el número de lote apócrifo 129B0219 y la fecha de  caducidad DIC23.

– En caso de identificar este producto, se invita a las personas  realizar una denuncia sanitaria y reportar cualquier reacción  adversa. 

MÉXICO.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), alerta  a las personas sobre reportes de casos de falsificación del medicamento Limustin® (tacrolimus), que ostentan el número de lote 129B0219 y la fecha de caducidad  DIC23.   Esta alerta se emite después de recibir denuncias sanitarias por parte de la  empresa fabricante, Landsteiner Scientific, S.A. de C.V., propietaria del registro  sanitario 532M2005 SSA IV.   Después de realizar un análisis técnico del riesgo basado en la evidencia  presentada, Cofepris exhorta a pacientes en el país a revisar su medicamento para  comprobar que no presente el número de lote apócrifo mencionado, o cualquiera  de las siguientes irregularidades:   1. El lote y fecha de caducidad no corresponde al sistema de lotificación de la  empresa Landsteiner Scientific, S.A. de C.V.2. El empaque primario es color traslúcido y el pictograma de mujer  embarazada obstruye el texto.  3. Las leyendas en el sello de seguridad se encuentran en idioma inglés y se observan borrosas. 4. En el interior del empaque primario se presenta mecha de algodón. 5. Las cápsulas presentan colores en blanco y azul, distinto al color original.  Estas irregularidades en el empaque primario y secundario fueron descritas por el  fabricante después de realizar estudios comparativos con muestras de retención.   En caso de identificar una o más de estas alteraciones, Cofepris recomienda:   • Suspender su uso y contactar a un profesional de la salud para continuar su  tratamiento médico. • Reportar cualquier reacción adversa o malestar relacionado con su consumo  en la página gob.mx/Cofepris o a través del correo  farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.  • Adquirir medicamentos solo en establecimientos formalmente constituidos  que cuenten con licencia sanitaria o aviso de funcionamiento.  En caso de identificar el producto apócrifo Limustin® (tacrolimus), con número de  lote 129B0219, las personas pueden formar parte de la vigilancia sanitaria al no  adquirirlo y realizar una denuncia sanitaria, para lo cual se a disposición la página  https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias. Si algún distribuidor o farmacia cuenta en almacén con el producto falso, deberán  inmovilizarlo y realizar una denuncia sanitaria.   Esta comisión mantiene acciones de vigilancia para evitar que productos,  empresas o establecimientos incumplan la legislación sanitaria vigente y asegurar  que no representen riesgo a la salud de las personas.  La presente alerta se emite única y exclusivamente con fines de difusión y está  dirigida a la población en general, por lo cual no representa una resolución que  autorice, prorrogue, revoque autorizaciones sanitarias o represente un  pronunciamiento definitivo que involucre la imposición inminente de sanciones.